Suite à l'audit Cofrac du 14/10/2010, Labio16 obtient en date du 1er février 2011 son accréditation pour le laboratoire et le site technique de de Ma Campagne.

Le Cofrac est l'entité chargée d'accréditer avant 2016 l'ensemble des laboratoires de biologie médicale du territoire français.

L'accréditation est une reconnaissance formelle par le Cofrac de la compétence de Labio16 pour réaliser les analyses spécifiées (voir portée disponible), tout en validant notre système de management par la qualité pour les phases pré et post-analytiques.

Portée disponible sur le site www.cofrac.fr sur cette page.

MANAGEMENT PAR LA QUALITE

LA POLITIQUE QUALITE DE LABIO16

La Qualité est un des objectifs prioritaires de la société LABIO16.

• LABIO16 respecte les obligations règlementaires de la profession, tels que le GBEA (Guide de Bonne Exécution des Analyses), les contrats de collaboration entre laboratoires d’analyses médicales et les futurs contrats de coopération, la convention collective, le code du travail…
• LABIO16 respecte la Nomenclature des Actes de Biologie Médicale dans le cadre du conventionnement,  garantissant le remboursement des analyses par les caisses affiliées à la Sécurité Sociale.
• Les professionnels travaillant au sein des laboratoires d’analyses médicales de LABIO16 sont liés par les codes d’éthique de leurs professions respectives. Ils sont fortement impliqués et veillent à offrir la meilleure qualité possible pour la meilleure satisfaction des patients.
• Le principe général de la politique qualité de LABIO16 est la satisfaction des patients. Ceux-ci sont pris en charge de manière équitable et sans discrimination au sein des différents laboratoires de LABIO16. Les professionnels de LABIO16 sont à leur service et se doivent de répondre aux besoins et attentes de ceux-ci de manière positive, en respectant les obligations contractuelles de délai imparti, en assurant le respect des processus et procédures écrites, en développant de nouveaux savoir-faire, et en réalisant les prestations confiées à un coût de qualité cohérent.
• LABIO16 est à l’écoute de ses collaborateurs, en vue de maintenir la cohésion de son équipe autour des valeurs de l’entreprise, d’améliorer les compétences et l’autonomie de chacun pour répondre positivement aux motivations individuelles et maintenir l’implication de chacun dans la conduite des projets.
• La politique Qualité de LABIO16 est une politique de responsabilité et donc de pédagogie.

LES OBJECTIFS QUALITE

• Accréditer tous les laboratoires de LABIO16 à la Norme ISO 15189 version 2007. Cette démarche qualité, facultative quand nous l’avons démarrée en 2006, devient en 2010 obligatoire et réglementaire pour tous les laboratoires. La loi prévoit un délai de 6 ans pour accréditer l’ensemble de la structure.
• Garantir un niveau de qualité homogène et constant, conforme aux attentes des patients.
• Obtenir la satisfaction des patients et conforter l’image de qualité, afin de fidéliser et développer la patientèle dans le respect des valeurs énoncées.
• Réaliser les analyses confiées en respectant délais, coûts, validité et fiabilité des contrôles-qualité.
• S’assurer de la conformité des prestations aux lignes directrices du Guide de Bonne Exécution des Analyses de biologie médicale (Arrêté du 26 novembre 1999).
• Créer une nouvelle culture de société unique pour 4 laboratoires d’origines différentes.

NB : La Norme ISO 15189 est la norme internationale qui spécifie les « exigences particulières concernant la qualité et la compétence des laboratoires d’analyses de biologie médicale ».